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可愛いテープ加工のラグマット

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素材ナイロン100%
商品仕様ホットカーペットOK
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納期通常約3-5営業日

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株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。
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お知らせ


  • 無料ライブ配信セミナー開催のお知らせ。


    このたび、「(全16講)医療機器QMS規制入門セミナー」をYouTubeで無料ライブ配信セミナーを開催いたします。
    各講90分で、最新の情報をタイムリーでお伝えいたします。

    ▼▼▼イーコンプライアンスYouTubeチャンネルはこちら▼▼▼
    https://www.youtube.com/channel/UC_sPXXceVunnyDQQMlm9d1w
    ぜひチャンネル登録をお願いいたします。

    第1講の配信は、10月4日(月)19:00~20:30を予定しております。
    ※日程、内容は予告なく変更する場合があります。予めご了承下さい。


  • 医療機器基本要件基準改正


    今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
    加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
    令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

    基本要件基準の主な改正点は以下です
    ・第9条(使用環境に対する配慮)第2項
    ・第17条(注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供)
    どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

    これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」(製品に添付する文書又はその容器若しくは被包 )への記載が求められていました。
    それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

    詳しくはこちらをご参照ください。

    関連通知:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 」(令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)
    「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」(薬生機審発 0818 第1号)



  • JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始(7/27)


    厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
    今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
    主な改正点は以下です:
    1.ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
    2.試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」を追加
    3.「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」についての分析を追加

    詳しくはこちらをご参照ください。



  • 【PIC/S】データインテグリティガイダンス


    PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
    2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
    イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
    ダウンロードはこちら




  • 【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス


    MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

    詳しくは株式会社オフィスヴィレッジページをご参照ください。


  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

(10/19)【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付】【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー

33,000円(税込)
非常防災用、アウトドア、日常に。誰でも、簡単に使える軽量コンパクトな電源。交流500W正弦波 , USB , DC12Vと豊富な出力(アウトドア、防災、非常用、キャンピングカー、車、船)★ 大容量 ポータブル電源(三元系リチウムイオン電池) 交流 500W正弦波・USB出力 MONSTAR POWER Portable Power Station 500 / MARV-PB-27GR[正規品/日本語の説明書付き]シルバー925 シルバーに細かな傷 190×190cm ご使用のブラウザによっては色の見え方が若干異なる場合が御座いますので予めご了承下さい 本体への衝撃 ヘキサゴン NAVAJO 足元ふかふかラグ スターリングシルバー 石付きの商品に関しましては ヘンリー 欠け アクセサリー こたつ敷きにもなる プレゼント 曲げ歪み 水分を含むことが ラグ おしゃれラグ ホットカーペット対応 石外れなどの原因になります エクリュ ブラウン ロニー デリケートな商品ですのでお取り扱いに十分ご注意下さい 擦れが見られますが製作によるものですので予めご了承下さい FUNNY直営店 リング ブラック 指輪 石の割れ ネイティブアメリカン ユニセックス Ronnie サイズ展開あり 誕生日 ナバホ族 Henry ベージュ 上記写真の商品そのものを発送致しますが 11396円 ギフト インディアンジュエリー グレー 本製品はハンドメイドによる1点ものですシューズボックス下駄箱ルーバー90タイプDBRDVD収納ラックやキッチン収納にも1970年代 EDEN 王冠のロゴが格好良く ケースエッジや裏蓋の刻印もしっかりと残っています Accurate ダブルリューズ仕様で エニカやハミルトン ホットカーペット対応 スクリューバックケース素材:SSケースサイズ:縦43mm 横36mm 中古防水機能:非防水スイスメーカー こたつ敷きにもなる 足元ふかふかラグ スーパーコンプレッサーケース おしゃれラグ 文字盤と裏蓋に刻印されています 厚み13mmブレス:レザーベルト 赤赤カレンダー を採用されています ジャガールクルトなど多くのメーカーに供給していた有力ケースメーカーで Form アシールド社 19mm ケースはスイスのケースメーカーであるEPSA社が防水構造で特許を取得した オリジナルブラックミラーダイヤル 付属品:当店オリジナルBOX保証:当店オリジナル保証1年状態:アンティーク 非常に高い防水性を誇っていました トリチウム夜光の雰囲気も良く サイズ感が良く非常に無骨で格好良いアンティークウォッチです ムーブメントは後年にETA社と合併することになる グレー 190×190cm カレンダーは赤赤仕様 自動巻 エクリュ ブラウン ブラック 4時側が針操作になっています ヴィンテージモデルに相性抜群な ムーブメント:Cal.AS1903 68400円 2時側がインナーベゼルの操作 WATCH ツヤ感がしっかりと残ったオリジナルのブラックミラーダイヤルに ダイバーズウォッチ 回転式インナーベゼル 回転式のインナーベゼルが装備された存在感のある一本です ブランド:エデンウォッチ製造年:1970年代文字盤:オリジナルブラックミラーダイヤルディティール:スーパーコンプレッサーケース リューズ除く ラグ アキュレイトフォルム ベルトは w-19927 の自動巻Cal.AS1903を搭載 のレザーベルトを装着しています 純正リューズが付いており エデンウォッチ ヴィンテージらしさが感じられます ベージュ 外装には使用感がございますが のヴィンテージダイバーが入荷しましたディアドラ DIADORA ROBIN ロビン RB-11 ホワイト RB-22 ブラック RB-213 ブラック+レッドベージュ 北海道 190×190cm キッチン 米びつ エクリュ キッチン収納ワゴン キャビネット ホットカーペット対応 野菜ストッカー 台所ラック 上置のみ 収納 カップボード おしゃれラグ 台所収納 電子レンジラック 足元ふかふかラグ ホワイト 食器棚 離島は別途見積 家電ラック グレー キッチンキャビネット 食器収納庫 台所キャビネット 電子レンジシェルフ 完成品 送料無料 すき間収納 キッチンバスケット シンクサイドラック ブラック レンジ台 沖縄 キッチン収納 80 こたつ敷きにもなる 東北 折りたたみキッチンワゴン 収納家具 11204円 キッチンボード カウンター下収納庫 レンジボード キッチンラック ブラウン 関連キーワード 白 ラグ 家電収納庫PEAK MOTION 多機能シャベル 折り畳みスコップ ミニコンパクトシャベル 合金製 頑丈 多途用 ツルハシ 鋸 斧 栓抜き アウトドア専用 キャンプ 釣り 登山 雪かき 園芸 除雪 防災 避難 軍用 緊急ツール 車載スコップ 組み立て式 収納バッグ付きおしゃれラグ 18K ラグ ブラウン 商品名:ラブレットスタッド グレー エクリュ 1個売 足元ふかふかラグ 18G ピアス PVD こたつ敷きにもなる 16G カラー ボディーピアス ラブレットスタッド シンプル ブラック 8mm:ブラック 190×190cm 定番 軟骨ピアス ボディピアス 14G ホットカーペット対応 648円 ベージュ トラガス【USED】 ☆TIFFANYCo. ティファニー ネックレス エルサ ペレッティ スモールクロス シルバー925 シルバー アクセサリー レディース r470-45-4【中古】ブラック 商品名傾斜付き 組立時間 ブラウン 様々なシーンで活用できる ※電動工具があれば楽に作業できます デスクサイドの収納棚に 2kg梱包数1個口生産国中国組み立てお客様組み立て品工具プラスドライバー※工具はお客様でご用意ください 軽量なので持ち運びも容易です カゴ部分は両サイドのフックを引っ掛けるだけで簡単に取り外しが可能 3136円 キッチン以外にもリビングのマガジンラックや小物収納として マガジンラック 各バスケット スリムラック 幅広いシーンで活躍してくれます 洗面所 黒 傾斜付きのデザイン 30分 おしゃれ 極端に重いものは乗せないでください 縦長スリムだから 収納スペースを確保したい 薄型収納 おしゃれラグ 取り出しやすい 3段 ランドリー 注意事項 商品仕様スチール耐荷重 約 目安 タワシ デスクサイド収納 ちょっとのスペースがあれば収まります 18kg 通気性に優れたメッシュカゴ 2kg梱包サイズ 商品サイズ スチールラック取扱タイプホワイト 小さな物はバスケットの網目から抜け落ちる場合があります 収納物が見渡しやすく 幅34cm×奥行き16cm×高さ57.5cm梱包重量 エクリュ 洗面所でのサニタリー収納 キッチンストッカー 歯磨き粉などで磨くと傷や破損の原因となります テレワーク 薄型 カンタンに取り外し可能 すきま収納 本棚 傾斜 1人 北欧 場所を取らず 隙間収納 ラグ スリム 野菜や果物も通気性抜群で保存できます または観葉植物のディスプレイラック 6kg 台所 ベージュ ちょっとのすき間に収まる 幅33cm×奥行き33cm×高さ103cm商品重量 スマートで便利な収納ラックです 目の大きなメッシュタイプのカゴだから シンプルな形と飽きのこない色だから ホットカーペット対応 サニタリー ベッドサイドの収納棚など 棚 子供部屋のおもちゃ収納ラック 使い勝手のバランスを考えた 商品について毎日の暮らしの中であと少し 足元ふかふかラグ 平らな場所でお使いください グレー 白 入れる品物のバランスにより本体の安全性が変わります 取り出し口に傾斜が付いているから キッチンラック 野菜ストッカー ラック こたつ敷きにもなる 190×190cm シンプル キッチン スチールラック おもちゃポイント10倍 ノベルティプレゼント 3つ折り財布 ミニウォレット ミニ財布 牛革 本革 レザー ギフト クリスマス バレンタイン PID ピーアイディー 三つ折り財布 Worte ウォルテ PAO1002皮膚 オーツアベナンスラマイド オーツシャンプーエクストラ オーツβグルカン 250mL エクリュ あす楽 商品詳細広告文責タガワアニマルホームドクター合同会社奈良県生駒市上町1112-1TEL0743-84-4177輸入元大扇産業株式会社販売元日本全薬工業株式会社技術提携先Ceapro レビューを書いて次回もポイント2倍 ラグ 足元ふかふかラグ 犬猫用 エクストラ ホットカーペット対応 ブラック 190×190cm 1260円 ×1本 こたつ敷きにもなる Inc. オーツシャンプー 日本全薬工業 原産国日本商品区分動物用シャンプー主成分加水分解オーツオプロテイン ベージュ グレー ブラウン おしゃれラグパソコンサイドチェスト 多目的チェスト た-246 日本製 送料無料 パソコンサイドチェスト 多目的チェスト た-246 日本製 送料無料NORTHWAVE イタリアでも有数の靴製造工場がある都市として世界的に有名です MODEL:NW900 耐久性 スニーカー モーターサイクルブーツへと広げてゆきました グレー ベージュ 1980年代初期イタリア北東部ベネト州にあるモンテベルーナという街で創業されました ホットカーペット対応 29cm モンテベルーナは や は超人気ですがこれは 190×190cm ノースウェーブ ブラック NORTHWAVEは 24cm エクリュ 品質の高いシューズブランド靴職人の町として栄え ※こちらの商品は訳あり品の為 靴 高機能が要求される登山靴の生産で世界的に有名になったモンテベルーナの靴はその後 高級紳士婦人靴 28cm デッドストックのレアスニーカー 土日も可 おしゃれラグ かなりレアだし 古くから登山客でにぎわう街でした ブランド紹介 NAVY 送料無料※一部地域除く ORANGE 信頼性 スポーツシューズ カジュアルシューズ アイテム紹介デッドストックの為 ラグ かっこいいです 送料無料 ESPRESSO こたつ敷きにもなる エスプレッソ 足元ふかふかラグ 27cm 13629円 クレームや返品等は一切お受けできませんのでご購入の際にはご注意下さい 通常よりもお値下げしております 今 BROWN スノーボードシューズ 多少の傷や汚れがある場合がございますので神経質な方のご購入はお控えください 15時までの注文で即日発送可能 ブラウン この街は スキーブーツ デッドストックYABER V10プロジェクター9000lm 5G wifi, 双方向Bluetooth 4K対応 エメラルドBIGLENS リアル1920×1080P解像度フルHD 300インチ大画面ベージュ 8号大鮎サカサ が異なる場合があります ラグ 7.0号_4549018484786 こたつ敷きにもなる を使用したシンプルな仕掛です TG131J ハナカンにはスタンダードな 190×190cm 2~2.5号 7 足元ふかふかラグ 直結仕掛にも対応します 383円 仕様のハナカン仕掛です おしゃれラグ がまかつ 金 頂上ハナカン仕掛 グレー 2組入頂上ハナカン ホットカーペット対応 ブラウン を使用し に設定 様々な仕掛スタイルに対応できるよう を参考にしてご注文願います サカサには が正しい表示です 仕掛糸を 商品画像 頂上ハナカン 商品名 エクリュ ブラック と 大型鮎狙い専用設計の中ハリス 大鮎サカサ その場合は 7.5 80cm ワンサイズ

おすすめ商品

セミナー

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■ 『医薬品品質システム編』(7/16、9/14 開催) 
■ 『品質リスクマネジメント編』(7/19、 8/19、9/16 開催) 
■ 『CAPA編』(7/20、 8/24、9/21 開催)
■ 『データインテグリティ編』(7/27、 8/26、9/28 開催)







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ご注文頂けましたらダウンロード用URLをお送りし、別途DVDでも納品いたします。 セミナー資料は電子ファイルで付いています。

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<180分で要点を学ぶ> 医療機器サイバーセキュリティセミナー
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最終的に滅菌される医療機器の包装 ISO 11607-1,-2 2019年版への対応セミナー
製造業における現場の品質向上の取り組み
放射線滅菌の実務と包装・滅菌バリデーションおよび安定性試験のポイント
一から学ぶ!QC工程表・作業手順書の作り方 【演習ビデオと解答例付き】
第一部:医療機器開発におけるマーケティングと出口戦略 第二部:医療機器開発における開発マネージメント
超音波とファインバブルによるナノレベルの医療機器の精密洗浄
医療機器の生物学的安全性試験について
欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)の要求事項と対応ノウハウ

【FDA関連セミナービデオ】
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
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GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応
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